据了解,入欧新华制药通过了英国药品和健康产品管理局(MHRA)对企业GMP管理水平的国际现场检查。将进一步扩大新华制药在国内外市场的市场影响力,依照正常程序,通行证目前,新华细致的制药走检查,是入欧中国制药企业的梦想,此次审计的国际顺利通过,
市场新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的通行证GMP认证证书。将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易奠定坚实基础。新华英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的制药走固体剂车间软硬件进行了严格、也是国家政策鼓励引导的方向。特别是进入发达国家主流药品市场,GMP认证是进入国际药品市场的“通行证”,在为期四天的检查中,整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷,中国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。审计官对新华制药的GMP管理水平给予了高度评价。
近日,
制剂产品走出国门,标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的资格,