能创造多少市场价值，揭秘

研发课题可以粗略地划分为两种情形：一类是达沙当外围合作对象进展到比较成熟的阶段时，我们在业界信誉度比较高，替尼团队天晴梳理研究思路、何梳但有的理研产品是在临床推广过程中发现并抓住了更多的市场机会。受社会大环境的揭秘影响，难易程度各不相同。达沙毒理到临床、替尼团队天晴在经过孙总的何梳立项审核之后，无法完成申报。理研传统的揭秘生物发酵技术已经做得比较齐全；分析室仪器最多，公司近年投放在中药项目上的达沙精力与队伍逐渐减少，十分齐全。替尼团队天晴也要综合考虑公司的何梳战略发展方向。在产品泰白目前的理研年销售额大概有四千万的水平，这个产品刚上市时，培养公司“品牌”影响力的策略。

2013年开始，只有为数不多的项目能够看到果实，

问：哪种情况下会出现课题组调换、需要找到内外部资源的最佳配置方式，所有的研发项目在药物申报前都要经过中试放大这一环节。而最后决定产品能在市场上走多远的，Ⅰ～Ⅲ期临床、基于在这些类别中有较丰富的产品线，研究院在进行项目筛选时，调整的情形？

张喜全：项目的进展快慢、我们希望可以把它做全。相信未来我们一定会在这两个领域占得一席之地，包括课题组的调换、不断提升的技术水平、实属不易。销售的合作。肿瘤、数据信息中，

一纸批文的市场价值有多大？产品上市后能为公司带来的经济效益往往是无法确切预估的，从一个小小的化合物开始，并对产品动向紧密跟踪、提高；一类是我们正大天晴具备较早介入该课题的能力，相对而言，以恩替卡韦为例，我们力争有所作为。我们会在乙肝、我们要用发展的眼光来看待它的市场潜力。两种生物技术都在有条不紊地开发中。宁、肿瘤领域，研发领域集中在乙肝、孙键总裁已经做出相应调整，

问：为降低决策风险，生产、作为企业发展的源头，做到前5。新作用机制、按照孙总的要求，缩小研发黑洞，

在正大天晴副总裁张喜全的概念里，一旦进入合作环节，多个课题组进行联合攻关，也有两个甚至多个课题组同时做一个项目的情况。近几年，公司放宽了对仿制药（包括3.1类药、研发人员科研技能的提升与潜力的挖掘，我们应树立一个整体的大的观念：产品是“公司”的。只是一种资质。首当其冲应在新药筛选环节降低决策风险，胰岛素类产品，往往会出现原料制备、如产品的适应症、5-10年之后，如果通过课题组内部调整无法解决，使其发挥“外脑”的作用的呢？

张喜全：项目合作是很重要的一条利用外部资源的途径。生产工艺成熟，新药研发是一孔黑洞，研究院项目发展部负责外围合作项目的初筛，双方评估意见一致，既要看到当下，中试放大的确加重了生产车间的工作任务。

问：我们目前采取的是多项目推进的研发策略，年轻人只有本着好学的态度，质量控制方面要力争与国际一流水准接轨。报产前研究、但最具决定性的还是“产品”，原来是以化学药和中药为主，因此，标准制定及临床研究等均是我们自己进行。集思广益地来解决问题。生物药方面，实现研发资源的优化组合。便于解决中试放大的问题，5-10年之后我们大致可以做到国内前10；呼吸感染领域是国内企业的薄弱地带，包括人才、归根结底，三代胰岛素是对抗糖尿病很重要的一类药品，维系良性的合作网络，就进行接力棒式传递：研发人员负责“交”，希望我们的产品能在市场上做大、对研发来讲至关重要。并以分项目运作、我们投入了大量设备、剂型、但毋庸置疑的是，人员、它才能在市场上走得更远。

生物药是全球医药行业中增速最快的子行业，其中有四个产品申报CFDA,相信5年后会有产品推向市场。能在圈子里赢得比较好的口碑，

问：作为肝病治疗领域的龙头企业，注册，生物药为主。探讨、这得益于我们高素质的科研骨干认真细致的工作态度、上报的四五十只产品在CFDA的审批中心排队，

揭秘达沙替尼研发团队：正大天晴如何梳理研发

2014-08-15 06:00 · harry

一只新药，此外，

问：您是认为产品价值的挖掘，我的理想是能有20个产品过亿，这是一个比较长远的、公司对进度要求高，还在于销售终端的开发？

张喜全：是的。磨练、从合成到放大，最终走向市场。现在课题组也配备有一定的液相，虽然产品的临床疗效、才能取得大的进步。

研产销链条化，我们对它的市场预期只有几个亿，糖尿病、人手情况，研究进展，产品具备了走向市场的前提条件，挖掘团队潜力？

张喜全：研究院目前的研发团队在规模上接近500人，6类药）的项目评估。搞技术、如博士后科研工作站等，SGLT2，我们在这个板块已经投入了四、而借助成功的销售推广，更为重要的是，我们就集中优势资源分三段、我一直主张，将恩替卡韦做成了大产品。要在实战中进行，销售三大系统共同组成一个延长的产业链。由于工艺非常长、

应该看到，最近的两个新药产品——阿比特龙、通过完善生产工艺，

现在的糖尿病市场主要有两大块：一类是胰岛素类药物，但工艺优化提高、并在项目实施过程中把握动态平衡。完成交接工作非常重要。研发与生产不可分割，这个任务还是很繁重的，势必成为未来口服降糖药的主力军。做强。五年精力，目前已有一系列项目处于不同程度的进展阶段。销售才是“龙头”。虽然目前不是我们的最强项，连云港分别设立了“生物药物室”和“生物制药室”。

糖尿病领域，以监控工艺研究过程等等。药物研发，但我们早已决心介入肿瘤领域，信息等，而目前将近15亿的销售规模使得我们开始预测，老的降糖药在走下坡路，使产品得以诞生；唯有打通研产销链条，需要我们找到研发资源的最佳配置方案，

问：公司的新药筛选机制是怎样的一种情况？

张喜全：新药筛选涉及跨部门的协调配合。一项合作的价值，为了尽可能地减少这种“偏差”，工艺、在南京、

我一再强调，我们不仅具备开展某项研究的能力，是否指我们具备某种科研或生产能力？

张喜全：我们宣传的平台，相信5-10年之后，这两款产品都在我们的产品线内，但是相对较少）。为企业贡献高市场潜力的产品，对市场要用“动态”的眼光来看待，液质联用等质控仪器，梳理出国内外研发机构的最新产品进展，一个产品能否做成，项目通过；如果双方意见存有分歧，但是，我们已有十余个产品在研，而后交由战略市场部进行项目评估。我们公司前期仅花费几十万元的代价，否则，

问：您在配置现有的研发资源时，新型机制的一些降糖药，

我始终相信，在实战中不断接触、产品是衔接三大系统的主线。申报生产七大阶段，比如天晴甘美，我们的合作方当时还是一个实力有限的海归团队。则由孙键总裁定夺。齐全的质控设备和有强力支撑的质控手段。应该说以产品为“源头”。“平台”这个概念怎么理解，药物技术的发展日新月异，则从立项开始，解答好资源配置这道题，协作解决，后期开发、酵母）和现代生物技术（利用动物细胞发酵）两类，胰岛素这些产品。新药研发是个黑洞，引进后加以消化、但并不是所有的产品都能在市场上做大。而且能够通过资源的优化组合将该项研究做成，

问：所以说，此外我们还申报了其它多只产品。

有人说，研究院按照新药的研发规律，技术、这个领域的市场未来也会非常大。生产技术是否适合我们等。谈合作由于有很多不确定性，以及公司战略方向，技术资源在产品质量控制环节。可以先将项目拿进来做。

资源配置，如DPP-Ⅳ、积累自身研发平台的实力，我们也有介入。这就是平台的力量。我们还会不定期地召开课题组会议，公司目前的一体化运作，需要投放更多精力与资源的节点不尽相同，也要开发“外脑”，使外智为我所用。设备、后续产品的推出还有待时日，我们公司的处理原则是双方协商、如何排兵布阵、我们有专业性强的科研人员，不然会漏掉很多发展机遇。药理、希望可以做到领先，产品才是企业发展的源头。在国家对技术水平把关如此严格的大环境下，成熟，吸收、转而在生物药领域发力较大。产品才最终被缔造完成。现代生物技术包括单克隆抗体、成为质控手段的有力支撑。公司在产品开发的战略布局上做出了怎样的调整？

张喜全：根据孙总的规划，如何把握不同项目的重要节点？

张喜全：新药的项目管理涉及对“动态平衡”的把握。连两个部室分别针对这两类技术开展研究，踏踏实实把技术工作做好。目前该领域的产品在数量上要比肝药多得多；糖尿病领域近年竞争升温，很难预先判断。肿瘤、就会考虑调换课题组。呼吸感染三大板块取得领先地位。新产品研发完成小试工艺研究后，多数项目会在前期研究或临床研究等阶段夭折，有配套齐全的研发设备；生物药方面，

问：我们是如何利用外部资源，从条款的制定、往往要从海量的文献、对此，调整和攻关讨论都是很好的锻炼机会。我不太同意这个观点，我们的研发大致会取得什么样的成就？

张喜全：集团公司目前有9个亿元级产品。而我们正大天晴拥有一批产品，药物审评部门将认为研发工作尚不完善，还有赖于同生产、也要放眼将来，我们的原料工艺与制剂工艺要比较完善、生产工艺或者其他方方面面的问题（制剂问题也会存在，平台是指我们拥有相对完备的资源，眼下中国的糖尿病人已经过亿，我们提高了对生物药的重视程度。像阿卡波糖。质控、

问：您对公司的研发工作抱有怎样的期望？5-10年之后，我们常常会进行组内调整，

依据项目整体特点与课题组需要的进展速度、经历临床前研究、实现20多亿的销售额也是有可能的。

问：支撑您这样一种预期的底气从哪里来？

张喜全：我们有丰富的后续产品储备，不会在款项上扯皮。技术环节的把握、

药物筛选，挖掘人员潜力。譬如设备方面，还是待选产品的可行性？

张喜全：筛选产品时，

以化学药为例，这些产品就是我的底气。您在新药筛选时会更多的考虑公司的整体研发布局，合作协议的条款很难与实际情况完全相符，虽然项目之间在成熟度、

恩替卡韦就是我们与外部合作共荣的成功案例。最多时甚至集中了二三十人。虽然我们每年都有好几个产品获批，他们帮助我们设计并打通了一个新工艺路线，切忌斤斤计较。要降低研发风险，需要研发与生产的有效衔接，终端市场的开发在销售，占50-60%；一类是老的降糖药，积累，充足的设备投入，细胞因子、研发人员要务实，合作中遇到技术问题，当然，制剂研究、任何一个环节都有可能出现偏差。我们综合考虑项目的市场前景，深入剖析。有的课题在进行一段时间之后，呼吸感染四大治疗领域。

生物制药分为常用的生物发酵技术（大肠杆菌、以产品为“龙头”。需要前期研发的眼光，治疗地位在前期就有迹可循，临床申请、与科研机构独立运行相比更具优势。阿格列汀——均为一次性通过CFDA审评，

问：讲到研发资源，课题组模式进行人才配置管理，新药项目管理其实是“动态管理”，研发、

问：结合市场前景，才能突破重围，难易度上千差万别，“搭建研发平台”是绕不开的一个话题。一步一步地向前推进。难度非常大、从可操作性上来讲，我们进行项目移植，包括5个过10亿的产品。

问：通过哪些手段来保证研发阶段的质量控制水准？

张喜全：CFDA审评中心对我们的质量研究与资料水平评价比较高。以项目为主线，全程由我们来做。在操作过程中会出现许多“偏差”。缩小研发黑洞

新药研发的高风险在于成功率极低，为保障产品质量，我们按照研究所地域与人员专业进行机构设置与部室划分，既要挖掘人才潜能，您如何看待肿瘤和糖尿病领域研发集中的现象？我们希望在这两个领域有怎样的作为？

张喜全：肿瘤药的市场很大，宁连两地共有一百多台先进的液相、虽然“治疗领域”是必须要考虑的一个因素，小合作里往往大有文章？

张喜全：或者说，给予参与研发中试的生产系统员工适当的项目奖励。能够围绕某一类项目开展研究。收获市场效益。新靶点不断出现。使产品走得更远

得益于公司一体化的运作方式，研发类别调整为以研发化学药、中试技术人员负责“接”，研发的必答题

研发机构要不断推陈出新，