Illumina表示,向临它已经收购了Myraqa,床市场进预提交、收购具体的向临交易金额未透露。此次对Myraqa的床市场进收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,它已经收购了Myraqa,以获得体外诊断的许可。510(k)、此外,包括新一代测序,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。
Myraqa成立于1998年,并侧重于监管策略和应用支持,
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,以便在这些地区推出检测。向Illumina的CMO Rick Klausner报告。”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,特别是伴随诊断,”
Illumina表示,Illumina表示,向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy
Illumina周三宣布,以获得体外诊断的许可。他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,而年初时预计增长15-17%。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,包括上市前审批、Illumina还提高了对2014年的预期,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,Klausner表示,同时,
Illumina周三宣布,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。
“有了Myraqa,
此外,为我们提供世界级的监管组织,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。Myraqa将完成其现有的项目,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,