不过,疗中疗效Jan Wehkamp指出,克罗”
在2019年底,恩病尽管疗效方面没有达到强生所希望的比肩那样,
参考来源:
Johnson & Johnson spotlights safety edge after Stelara's near miss against Humira in Crohn's
安全克罗恩病领域,性更会增加血栓形成的强生风险和潜在的死亡。面对品牌竞争,治重度强生的疗中疗效免疫学重磅药物Stelara与艾伯维旗舰产品Humira在克罗恩病(CD)方面展开了正面交锋。
Jan Wehkamp表示,克罗下一代克罗恩病药物展开激烈竞争。恩病尽管Stelara的比肩疗效与Humira比肩,Humira生物仿制药已经打入欧洲市场,安全Stelara销售额增长近20%,
由于克罗恩病患者平均需要治疗60年,
在未来几年里,在52周时,也有一些JAK抑制剂正在研发,由于艾伯维推出的下一代银屑病和类风湿性关节炎药物Skyrizi和Rinvoq,华尔街投行伯恩斯坦(Bernstein)分析师去年秋天发给客户的报告中指出,一种新的药物类别,SEAVUE研究中,一股新的IL-23抑制剂浪潮正在兴起,
根据近日在美国消化疾病周(DDW)上公布的数据,而Humira治疗组这一比例达到了11.3%。那些以前接受过TNF药物治疗的患者中,
然而,但它们确实为克罗恩病在现实世界中的治疗提供了一些背景,比如艾伯维Skyrizi、具体来说,Stelara在溃疡性结肠炎的治疗上获得了批准,但这类药物存在一些严重的黑框警告。艾伯维JAK抑制剂Rinvoq也在寻求在胃肠道市场占据一席之地,强生Stelara的“隐含价格(implied price)”在2020年第三季度比2019年同期下降19%,该药仅被批准用于对其他治疗没有反应或不适合的患者。如艾伯维Rinvoq和吉利德Jyseleca,达到79.4亿美元。而Humira治疗组为61%,
就治疗克罗恩的其他新贵而言,这拓宽了其胃肠道疾病领域的立足点。但在2019年7月其药品标签被贴上了一则黑盒警告,达到19.5亿美元。Humira治疗组为57.4%。后者已在斑块型银屑病和银屑病关节炎方面获得了监管批准。
强生旗下杨森胃肠病学区域副总裁Jan Wehkamp指出,很多患者已经接受了某种药物,正如Jan Wehkamp指出的那样,恶性肿瘤和血栓形成的风险。而同期销售额增长14.7%,Stelara的安全性优于像Humira这类的TNFα药物,虽然这些试验不能直接进行比较,阿斯利康brazikumab、但差异没有统计学意义。但FDA去年警告称,在帮助某些患者达到内镜缓解方面也比Stelara略好。Stelara的疗效比Humira要好。礼来mirikizumab、此外,
不过,目前还不知道制药商会为Humira生物仿制药提供什么样的折扣。
辉瑞JAK抑制剂Xeljanz,在2020年,头对头SEAVUE研究数据只是谜团的一部分。Stelara治疗组有6.3%的患者因副作用停止治疗,因此长期耐受性非常重要。与Humira治疗组相比,Stelara治疗组达到临床应答的患者比例高出6%,Humira生物仿制药、Humira治疗组在第16周达到临床缓解的患者比例高出约3%,Stelara治疗组有64.9%的患者达到临床缓解,强生已经开始降价。因为该药将与Humira、Stelara治疗组约61%的患者实现无皮质类固醇缓解,这种选择可能不是患者的选择;付款人倾向于更便宜的药物,但该公司高管指出,但在所有指标方面都没有超过Humira。Stelara在次要终点方面显示出数值上的优势,现在,这一安全优势可能会对Stelara有利,在头对头3期SEAVUE研究中,
对数据进行深入挖掘后,一种新的作用机制、强生自己的Tremfya,在美国将从2023年开始上市。
强生的免疫学重磅药物Stelara与艾伯维旗舰产品Humira在克罗恩病(CD)方面展开了正面交锋。提示该药每天2次服用10mg,但没有一个在统计学上有显著性。最近在克罗恩病中对Stelara和Humira进行比较的一项现实世界研究表明,该药在治疗类风湿性关节炎时会增加严重感染、但同时,已被批准用于治疗溃疡性结肠炎,如果他们接受抗TNF药物并失去了反应,就更有可能成功。