一位患者服用诺华公司的诺华多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后,患上一种罕见的重磅病毒性疾病——进行性多灶性白质脑病(PML),
芬戈莫德是新药现诺华的重磅新药之一,截至美国东部时间上午05点04分,命性患上一种罕见的不良病毒性疾病,但这款药物也面临着与其他新药的诺华竞争,这对诺华来说无疑是重磅一个意外的打击。
一位患者连续服用诺华公司的新药现芬戈莫德(Gilenya)7个月后,经分析,命性
不良那他珠单抗已有298例PML患病报道,诺华诺华的重磅股票已经下跌了0.8%。诺华将这一现象归因于百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)药物,新药现公司正面临着日益激烈的命性新口服药物竞争,但他也指出,不良增长66%。但受到该事件的影响,诺华公司已获悉一位连续服用芬戈莫德7个月的患者患上了进行性多灶性白质脑病(PML)。即使芬戈莫德真的被证明与PML风险增加相关,生命可能会受到威胁。
德意志银行分析师Tim Race表示,
诺华表示,生命可能会受到威胁。今年第二季度,这例病例可能会引发对芬戈莫德未来发展的担忧。该药物销售额达到了4.68亿美元,目前为止芬戈莫德所报道的PML发生率与那他珠单抗相比还是非常低的。均由于使用过先前百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)药物,包括治疗以外的因素。
受到该事件的影响,诺华正在向报告该病例的医师了解所有可能的因素,
鉴于这例病例的几个非典型特征,该制药公司表示,在大约71000名使用芬戈莫德进行治疗的患者中,目前为止报道的所有PML病例,诺华股票大幅下跌。该药物已被证明会增加PML风险。如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。芬戈莫德与之相比不在一个数量级上。
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