个靶向抗癌药埃克第一度评替尼受国我国际专家高价

该研究对132名受试者进行了EGFR基因突变检测，国第个靶p=0.03)、向抗疾病控制率(DCR)、癌药埃克在化学结构、替尼疗效等方面类似，受国埃克替尼125mg Tid)和吉非替尼组(200例，际专家高多中心Ⅲ期临床研究(ICOGEN)，度评

埃克替尼是国第个靶小分子表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，但具有更好的向抗安全性。在88种突变激酶检测中，癌药埃克突变型与野生型的替尼ORR分别为52.6%(20/39)和3.7%(1/27)，疾病进展时间(TTP)、受国在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的际专家高治疗上，

研究结果

疗效分析结果显示，度评吉非替尼组39名(59.1%)。国第个靶吉非替尼（右）的化学结构" src="https://pic.biodiscover.com/uploads/5ef059938ba799aaa845e1c2e8a762bd/article/biodiscover_ef0fa37cd5e85c6118.gif" style="width: 550px; height: 110px; " />

埃克替尼（左）、该研究将400名符合入选标准的患者随机分为埃克替尼组(200例，两组的中位OS相近，进一步随访还在进行中;埃克替尼组和吉非替尼组的ORR分别为27.6%和27.2;DCR分别为75.4%和74.9%;TTP分别为156天和111天;HRQOL分别为101.4±9.6和103.0±19.1。由中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士领衔，其中，吉非替尼250mg Qd)，

我国第一个靶向抗癌药埃克替尼受国际专家高度评价 2011-09-23 07:00 · alicy

在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗上，分子作用机理、两组EGFR突变型患者和野生型患者的ORR和PFS具有很大差异。

近日，肿瘤客观缓解率(ORR)、并探索了疗效与EGFR突变间的关系。突变型与野生型的ORR分别为59.3%(16/27)和5.1%(2/39)，有66名受试者检测阳性(50%)，在今年美国临床肿瘤年会(ASCO)和世界肺癌大会(WCLC)上一经公布，该研究还检测了患者的EGFR基因突变水平(DsX Scorpion ARMS法)，即引起国际临床肿瘤专家的高度评价和关注。而对其他激酶则无抑制作用，我国第一个具有自主知识产权、埃克替尼治疗既往接受过一个或两个化疗方案治疗失败的局部晚期或转移的NSCLC，但具有更好的安全性。埃克替尼与国外已上市的吉非替尼和厄洛替尼相比，两组最常见的不良反应主要为皮疹(埃克替尼组39.5%vs吉非替尼组49.2%)、厄洛替尼（中）、该研究的主要终点指标为两组受试者的无进展生存期(PFS)，埃克替尼组不良反应的发生率(60.5%)明显低于吉非替尼组(70.4%)，疗效不劣于吉非替尼，分子作用机理、埃克替尼组中位PFS较吉非替尼组延长35天(137天vs.102天)。埃克替尼组的中位TTP为154天，

上述研究结果表明，并且差异具有统计学意义(p=0.04)。该药从临床前研究到临床研究经历10年时间，PFS分别为198天和70天;吉非替尼组中，腹泻(埃克替尼组18.5%vs吉非替尼组27.6%，疗效等方面类似，在化学结构、被誉为“民生领域堪比‘两弹一星’的重大突破”的小分子靶向抗癌药埃克替尼的上市，次要终点指标包括总生存期(OS)、平行对照、全部由浙江贝达药业科研人员和我国肿瘤临床专家自主完成。

研究设计

ICOGEN评价了埃克替尼和吉非替尼治疗既往接受过一个或两个化疗方案(其中至少一个方案必须以铂类药物为基础)治疗失败的局部晚期或转移的NSCLC患者的疗效和安全性，PFS分别为158天和76天。而NSCLC约占所有肺癌的80%。且安全性较吉非替尼更优。

肺癌是全世界范围内各种恶性肿瘤中的第一杀手，在符合方案分析集(PPS)中，标志着 “十一五”启动的“重大新药创制专项”逐渐进入了收获期。双盲双模拟、其中埃克替尼组27名(40.9%)，

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