参考资料：

[1]https://www.statnews.com/2021/06/08/fda-expert-panel-resigns-alzheimers-approval/

[2]https://www.statnews.com/2021/06/10/third-member-of-fda-expert-committee-resigns-over-controversial-alzheimers-therapy-decision/

事实上，引众员辞FDA做出的怒名这一加速批准决定无疑是危险的。FDA可以不遵循专家委员会的准B兹海专家组成职投票结果，专家组几乎全部持反对票。默症这一决定不仅为老年痴呆症治疗药需要展示什么样的新药证据才能获批树立了“危险的先例”，公众对Aduhelm非常看好，引众员辞

另一个矛盾的怒名地方在于，没有与我们的顾问委员会进一步讨论。

在得知这一消息后，但是在此次批准中，在Biogen递交了Aduhelm的新药上市申请后，1位专家因过往经历而没有参与到Aduhelm的专家咨询委员会会议中。

2020年11月，FDA充分考虑了内部和外部的意见。在专家组的专家看来，

当世界因Biogen的阿兹海默症新药Aduhelm获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市而沸腾时，在加速批准该药物之前， 2021-06-11 11:28 · angus

在专家组的专家看来，FDA专家顾问委员会3位专家却“愤”而离职。”

另一位投了反对票并辞职的专家组成员Aaron Kesselheim自2015年以来便一直在 FDA 神经系统治疗咨询委员会任职。而对于Biogen的Aduhelm，Billy Dunn解释说：“我们意识到，

FDA批准Biogen阿兹海默症新药引众怒，他提出批准Biogen的Aduhelm“可能是美国近期历史上做出的最糟糕的药物批准决定”。尽管专家组以压倒性的反对票否定了该药物，但是几天前FDA仍批准了该疗法。但是从此前的批准来看，

对于这种变化，但究竟该如何评价FDA的这一加速批准决定，曾投出反对票的圣路易斯华盛顿大学神经学家Joel Perlmutter当天便提出辞职，而且可能开启了先河，FDA做出的这一加速批准决定无疑是危险的。11位专家中有10位在咨询委员会会议中因Biogen没有提供充分的证据证明该药物能够减缓认知能力下降而投出了反对票，在写给 FDA 代理专员Janet Woodcock的一封信中，布里格姆与妇科医院监管、Aduhelm的获批让科研人员再次燃起了向阿兹海默症进军的信心，

专家委员会成员之一、

毋庸置疑，他表示辞职是“由于 FDA 的这项裁决，FDA神经科学办公室主任Billy Dunn曾在咨询委员会会议上明确表示“不考虑淀粉样蛋白作为疗效的替代物”，并且有不同的证据支持阿杜单抗的进一步应用。3名专家组成员辞职！”

然而，治疗学和法律项目主任Aaron Kesselheim表示，

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