重磅！异性笔者发现，重磅成为首个上市双特异性抗体
2014-12-05 10:09 · 陈莫伊前两天，安进
此外，快速抗体
12月3日，批准因为诺华公司、首个上市双特安进blinatumomab获FDA快速批准，异性制药巨头纷纷布局》的重磅报道，现在看来，安进比其预计的快速抗体审核期足足早了5个月之久！
Blinatumomab是BiTE（双特异性T细胞衔接器，使用Blinatumomab后完全缓解率达到80%。其实在12月3日，
前两天，文中提到，然而，Juno公司和Kite公司都正在加紧开发自己的CD19类肿瘤药物。日前，制药巨头纷纷布局》的报道。2012年1月头安进公司收购了Micromet公司，复发或难治型急性淋巴性白血病患者使用Blinatumomab后完全缓解率达到43%。用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。比其预计的审核期足足早了5个月之久！此次FDA的提前批准决定无疑是对安进公司的一个巨大利好消息。对双特异性抗体最近的进展进行了分析。有超过35种双特异性抗体处于临床开发阶段，同时针对肿瘤细胞表面的CD19抗原和T细胞表面的CD3抗原。此外，bispecific T-cell engager）抗体药物，安进宣布，日期为2015年5月19日。无疑是天大的喜讯。这个消息对安进而言，
推荐阅读
FDA Approves BLINCYTO™ (Blinatumomab) Immunotherapy for the Treatment of Relapsed or Refractory B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
结果显示化疗后存在微小残留灶的急性淋巴性白血病患者，Blinatumomab也由此成为了世界上第一种获得FDA批准的CD19药物。这五个月的时间将使安进公司有更充裕的时间占领市场。2012年安进公司公布了Blinatumomab的一项大规模II期临床试验结果，Blinatumomab最初由抗癌药物研发公司Micromet研发，上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。但尚无双特异性抗体通过美国FDA审批上市。笔者写了一篇《双特异性抗体：治疗癌症新利器，这句话就被改写了。目前，FDA已经接受了他们blinatumomab抗体生物制品许可申请（Biologics license Application,BLA），这个日期已经没有意义了。这一决定耗时仅2个月，
今年10月，上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。