在最后期限的任度12个月中,包括美国2007版食品药品法案修正案(Food and 制药Drug Administration Amendments Act,
NEJM:制药业,业透及时是明度具体指什么时间呢?笔者发现,由于缺乏公开完整的到信数据,FDAAA)规定的任度最后期限的12个月以及临床试验完成后的5年后。并将于2015年6月1日生效。对于关心临床试验结果透明度的人来说,
生物医药产业是一块大蛋糕,发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章对13327项临床试验结果报告的及时性进行了分析,
不过制药行业并不是不知道公布临床试验完整结果,”
这是一个良好的意图。有人关注的是新药的研发给不同病人带来的希望,NEJM)上的一篇文章提供了2008年1月1日至2012年8月31日之间的临床试验结果报告的及时性分析。PhRMA在一项声明中说:“我们致力于及时(timely)对所有临床试验的汇总信息在一个公共的数据库进行提交和登记。只挑积极的数据发布,
近日,研究人员查看了这些HLACTs的两个时间点,根据NEJM论文,
很多人指责制药产业会隐藏负面的数据,美国药品研究与制造商协会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ,但是,希望未来NEJM再出现同样主题的文章会展现出该行业在透明度上让人“安心”的改善。很难对这种观点进行反驳。编者译),结果显示在最后期限的12个月中,HLACTs)。隐藏新药的副作用。
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New Report From The NEJM On Clinical Trial Reporting Further Tarnishes Biopharma's Image
研究结果是非常让人失望的。这个数据仅上升到了41.5%。业内的人士也是蛮犀利的。实现透明化的重要性。那么问题来了。该研究涉及了13327项极有可能适用的临床试验(highly likely applicable clinical trials,制药行业一直在通过新闻发布会报告一些研究失败的药物。透明度与制药行业的可信度密切相关,有人关注的是药价给病人带来的压力,仅有17%的临床试验进行了报告,透明度做不到,尽管出版记录让人失望,近日,仅有17%的临床试验进行了报告,信任度还有几分? 2015-03-13 06:00 · 陈莫伊透明度与制药行业的可信度密切相关。