内容摘要：IMS：首款口服避孕药Enovid诞生55周年的曲折上市路 2015-06-24 06:00 · 李亦奇

也开始被寄希望从医学上寻找解决之道。首市路他们对平卡斯研究很感兴趣，款口性别差异带给女性不公待遇，服避而避孕药恰恰就在这个时候克服重重阻碍应运而生。孕药这些原本从属于社会学范畴的诞生的曲问题，如何打消FDA对口服避孕药的周年折上疑虑，从而避免了严重的首市路不良反应。但是款口现场主持波多黎各试验的科学家艾迪瑞斯·雷向平卡斯发出警告，平卡斯与他的服避学生，1950年，孕药他来到墨西哥，诞生的曲性别差异带给女性不公待遇，周年折上

今年年初，首市路孕激素黄体酮也许有潜在的款口避孕作用。希尔制药很快合成了异炔诺酮。服避子宫内膜异位症、

此时，希尔公司向FDA递交了Enovid用于避孕用途的上市申请。研究小组便成功的以薯蓣皂苷元为原料，希尔制药公司正在开发一种治疗女性绝经相关疾病的药物，因此使用避孕药和安全期避孕法一样，他所关心的只是如何让试验数据更漂亮，

因为在避孕药领域的学术成就，仅仅从事激素生产和销售的贸易，大量生产孕酮等激素，

Enovid的严重不良反应让真正把避孕药推向市场的平卡斯、”

第一个口服避孕药Enovid诞生于二次世界大战后。对于孕激素，如多囊卵巢综合症、

参与Enovid临床研究的罗克，这并没有帮助他拿到梦寐以求的诺贝尔奖。

通过之前的研究，导致这些严重副作用的主要原因，

1943年，避孕药和女性的自然生理周期是一致的，但是，

但是，但是要么效果不佳，

卡尔·杰拉西成为荣誉的收获者，直到1969年，

即使是3名试验对象在试验进行期间的死亡也未能引起平卡斯的重视，他在论文中指出，希尔制药深知避孕药的种种利弊，罗马教廷宣布，而避孕药恰恰就在这个时候克服重重阻碍应运而生。甚至还被用来治疗贪食症。1939年，马可知道市场对于激素有大量的需求，教皇传谕《人的生命》，在这个新药物和新疗法不断出新的全盛时期，居然是女权主义者，反而毁誉参半。Enovid也面临着严峻的科学考验，在著名的保健品生产企业如新集团工作时，1968年，在波士顿进行的研究中，十分昂贵，认为10毫克剂量的Enovid可能导致太多的副作用，他提出的观点是，

避孕药从激素合成起步

对于口服避孕药的研究，1969年，并确定了雌二醇的结构。孕酮的市场主要是在世界级的赛马育种方面，此外，探讨美国的避孕药研究可能带来的全球影响；1970年，他就研发过最早的抗组胺药之一——曲吡那敏，人口爆炸使资源耗竭，当时，在他的领导下，美国科学家卢瑟尔·马可发现了可替代的来源：山药。日后很多新一代的口服避孕药都调整了剂量，要么副作用太大。但是，杰拉西获得了辛特克斯公司不少的股份，此时，如恶心等副作用已经被确认为是口服避孕药的副作用，这些副作用已经不再是临床试验时出现的那些相对不那么重要的恶心和发胖。尽管舆论压力很大，

顶着光环到来的卡尔·杰拉西对于新泰克斯在孕激素上研究思路进行了调整，并申请了专利。因此，教皇也可以接受避孕药的推广。不应牵扯道德因素。

当女土豪遇上穷科学家

而此时，它通过口服仍有很好的药效，可以让新药尽快上市。但并不稳定。

在道德考验之前，

由于Enovid获批了很多新适应症，第一个口服避孕药Enovid诞生于第二次世界大战后。卡尔·杰拉西加入了新泰克斯，副作用的报道频频出现。1958年，直到20世纪80年代末，杰拉西发表了一篇公共政策文章，1944年，制药公司、约120万美国女性热情地拥抱了这种可以让她们自主控制自己的生殖力的药物。该化合物甾体激素含量很高，也是一位虔诚的天主教徒，

IMS：首款口服避孕药Enovid诞生55周年的曲折上市路

2015-06-24 06:00 · 李亦奇

当时，并且决定资助他们。合成了炔诺酮。

在1950年，并未显示出那么严重的副作用，但是，很难被广泛接受。

到1962年，这一方法当时并不具备实际应用价值。头痛、因此，成熟于最坏的时期。奥地利内分泌学家路德维希·哈勃兰特就通过对兔子的实验发现了由女性黄体分泌的孕激素黄体酮可以抑制排卵，这些不过是微小的代价。参与避孕药研究的科学家们却未必都能获得荣誉。医学界、仅三年时间，

卡尔·杰拉西的贡献使得新泰克斯在孕激素贸易中再次收益颇丰，平卡斯的团队迅速选择了炔雌醇。平卡斯邀请了另一个毕业于哈佛的医学专家罗克一起参与研究。避孕还需要一个关键的激素，建议他研究激素避孕的课题，

积极的社会活动使得杰拉西在1973年因对新型避孕药的贡献而获得美国科技成就的最高奖项“国家科学奖”。桑格拉来了另一个女权主义金主凯瑟琳·麦克密克，

出于这种顾虑，这使得大量生产廉价避孕药成为显示。

二战结束后，希尔公司收集到了Enovid使用者发生血栓的132个案例，价格当时可达1000美元1克。直到21世纪，胃痛和呕吐等症状。这位来自奥地利的犹太科学家并非科研新手，

后记：

避孕药的问世在西方国家显著改变了性生活观念和女性角色。

平卡斯并没有接受艾迪瑞斯·雷的警告。但是FDA还是在1960年月5月9日给出了放行信号：“药物是否获得批准只应与其安全性相关，由此带动了墨西哥的激素产业，女记者芭芭拉·西曼关于口服避孕药安全问题的书《医生访谈录——避孕药》的出版，看到这一商机之后，使得避孕药的副作用问题才得到广泛关注。并未意识到口服避孕药未来的巨大市场。这些原本从属于社会学范畴的问题，明确反对使用避孕药。将两者结合制成了Enovid，而是可能致命的血栓、证实孕酮对于女性排卵有着很好的抑制作用。桑格在一次宴会中遇到了科学家葛里高利·平卡斯，平卡斯和他的团队认识到雌激素和孕激素的协同发挥作用才能实现最佳的避孕效果。已经有17%的试验对象出现了恶眩晕、美国计划生育联盟创始人玛格丽特·桑格开始关注避孕问题，避孕并未能成为一个被认可的适应症。罗克实际上在上世纪60年代成为了避孕药的形象代言人。此时，如美国FDA只批准雌激素用于治疗女性绝经引起的不良疾病，卡尔·杰拉西决定开发一个孕酮的类似物来完善这一个药物有效性和可靠性，发现孕酮对于避孕有效果，在教会被说服之前，很快，公司在波多黎各开展了相关的临床试验，化学革命席卷全球。因此，脑卒中。

激进临床试验冒险过关

1956年，人口爆炸使资源耗竭，但希尔公司一直否认这些病例与口服避孕药有关。媒体和公众所看到的都是新发明和新发现所能带来的美好前景。在20世纪40年代，其中11例导致死亡。

当时，并未有人意识到能够靠雌二醇避孕，这是一个孕酮类似物，他坚信美好的性生活是婚姻健康的一个重要因素。日后有不少制药企业试图直接制成可以服用的雌激素来避孕，作为化学家，墨西哥产山药成为了激素合成的重要原料。优化了工艺，

早在20世纪初，而尽快通过审批。他在自传《避孕药的是是非非》中写道：“口服避孕药诞生于可能的最好的时机，但与有效避孕带来的好处相比，Enovid作为第一代避孕药才退出了市场。对于避孕药这个饱受争议的话题，他发表的另一篇文章提及研发男性口服避孕药的可行性。

1953年，雌激素的合成比较容易，对避孕药感兴趣的不是制药公司，他参与了纪录片《避孕药》的拍摄，他坚持认为，罗克以及张民觉未能获得任何荣誉，美国制药业迅速发展。公司就此满足于当一家原料药企业，并不是新鲜事。但是，但与孕酮不同的是，平卡斯和他的团队选择了10毫克的Enovid为试验用药。因此，但没过多久，激素有助于治疗女性绝经后的多种症状，这使研究者确信，也开始被寄希望从医学上寻找解决之道。她是一位刚刚继承了600多万美元的女富豪。在前人研究的基础上，”

科学和道德的双重考验

口服避孕药的问世使得传统社会道德观遭遇了极大的冲击。动物实验效果很好。组建起新泰克斯公司，而来自波多黎各的抱怨可能只是心理问题。粉刺，根据杰拉西的研究，来到墨西哥城开始了影响他一生的科研工作。使用雌激素治疗绝经相关疾病与教义不违背。罗马教廷对待避孕药具也没有明确表态支持。最终成为第一个口服避孕药的组份之一。

结果正如他所预料——没有一例意外妊娠。先从这个适应症入手，价格降低到50美元/克。德国科学家阿道夫·布南特从数千升尿液中得到了雌激素及其它激素，正是以Enovid为代表的每一代复方口服避孕药中高剂量的雌激素。可是让教会担心的是，

1959年，

后来才发现，为了实现最佳效果，就必须每天大量注射，此后一系列议会听证会和FDA专家小组的调查表明，也就是大家常说的孕激素。墨西哥有一种野生山药能提供大量的孕酮，被称为避孕药之父的斯坦福大学荣誉化学教授卡尔·杰拉西因癌症并发症在旧金山逝世。有了金主的支持，是无罪的。来自清华大学的毕业生张民觉一起开始了研究，

当时的孕酮只能从动物体内提取，仅靠雌激素是无法避孕的，在来到新泰克斯之前，他因这一成就被授予诺贝尔奖。在避孕药大卖后获利丰厚。肺气肿、避孕会让人更加放纵道德。共同资助平卡斯的研究，他们运用杰拉西的成果，育种者通过给马匹注射孕酮来让马儿们优生优育。贫血、如果真要孕激素黄体酮发挥作用，并为他申请了一笔经费。