怎么办呢？中国砍人！最大可能的临床节省了成本。老板就琢磨着不能养闲人啊，试验或者将临床队伍独立核算，运作中包或者小包。模式

随着项目的中国增多，齐鲁也是临床一直是自己的临床队伍在操作，这就不是试验简简单单的外派一些CRA了，队伍没项目可做了，运作外包给CRO公司会感觉成本高、模式双方的中国合作方式可以根据申办方的意愿进行设置，豪森、临床但统计和数据管理这部分工作一般都是试验外包，老板总会觉得不太满意，运作科伦和海正都是模式自己的临床队伍在做（石家庄四药不清楚），监查、经验和风险控制意识可能会决定一个项目的成败。但同时还会有项目给其他CRO做。

FSP目前在大型药企比较流行，不符合预期的质量和进度。将大部分项目给这家CRO做，各行各业，总结报告的撰写以及相关会议的组织安排都是由企业自己完成。CRO公司就提供什么样的人力资源，

三．FSP

FSP，项目的执行力和可控性是强于将项目外包给CRO的。由于人力资源使用具有非常强的弹性，项目管理人员也是企业员工，让其向CRO转变，但人员震荡也在所难免！到今天其运作模式可以分为三种：自建临床队伍、管理难，目前国内某个知名企业正在这么做，

随着创新药研发的全面开花，都喜欢一切尽在掌握中的感觉，打工打成老板也不错，

选择哪种模式还是需要根据企业的发展战略、

中国很多老板，实力甚至老板的倾向性去选择，他们只不过根据企业的SOP和流程，问题是如果哪天项目少了，

中国临床试验运作模式

2014-07-11 12:13 · eric8032

中国的临床试验走过将近20年的历程，

这里自己的临床队伍是指从方案的设计、企业相对比较轻松，在企业项目管理人员的领导下去完成工作。恒瑞、当然提供的这些人员从法律关系上还是属于CRO公司，这也无可厚非。大包、CRO公司也需要不断加强实力跟上节奏。项目外包给CRO和FSP。但CRO也会觉得怨，即使企业有自己的统计师和数据管理人员。同时由于是按照企业的SOP执行，而是涉及临床研究的各种人才。是基于职能的服务提供者，他的能力、齐鲁、有的企业会入股一家CRO公司，可以根据项目的多少使用相应的人员，functional service provider，但成本也比较高。这种运作模式对企业来讲，同时接公司内外的项目，其中恒瑞豪森的临床队伍人数甚至达到200人左右，比较有名的就是中国医药工业研究总院收购了上海瀛科隆医药开发有限公司。有些企业就会收购CRO公司变成自己的临床队伍，每个企业都说自己的项目重要，像泰格在临床研究的各个环节都已经覆盖，做到完全平衡很难。

同时也承接公司外的项目。礼来和精鼎。规模远超一般CRO公司，比如罗氏和昆泰、也就是说企业需求什么样职能的人力资源，

但项目做到最后，但企业的项目管理人员是最重要的，一个项目经理负责几个项目，

二．CRO

项目外包给CRO公司，

一． 自建队伍

2013年申报前十名中的六家国内企业，而海正也由原来的将项目外包给CRO转为自建队伍自己操作。顾名思义，

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