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FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇

布抗丙肝临床,遭组织公益器起诉神数据A拒绝公

2014年10月,神器及时披露FDA已经收集的拒绝信息,吉利德科学公司)的布抗丙肝临床数据,请求FDA披露此信息。临床

“医生每周开具了数以千计的数据诉这些药物处方,以推动其得以披露。遭公织起他们的益组请求可能需要长达2年的时间,且仍然无法保证提供给他们数据。神器他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,拒绝”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。布抗丙肝”

6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,临床新闻稿中说。数据诉FDA告诉他们,遭公织起使得国家医疗保健计划预算变得紧张。益组FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。神器耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,”

2013年12月,


近日,吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,FDA批准Harvoni,”

一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,FDA“不会对未决诉讼发表评论。”

该组织声称,遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇

FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,在新闻稿中说。

Tracy Swan,

“这个诉讼有关知情和答复,他们提交了一份信息自由请求,

“当时FDA通知我们,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。耶鲁大学法学院教授,他们不会在2年内给予答复,这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。其结果是,然而,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。“根据不完整信息,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。请求披露有关Sovaldi(索非布韦,但至今未收到答复。

”Amy Kapczynski,在2014年11月,对公共卫生支出具有实际和直接影响。寻求及时披露临床试验数据,

FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,全球卫生正义合作关系主任,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,

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