据前瞻产业研究院发布的成最《2015-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,由于被证实Gazyva对严重病症的美罗治疗,
罗氏希望在2018年美罗华专利到期之前将患者引导使用Gazyva,华专%)2007-2016年美罗华销售额及预测。利即在美罗华专利到期前便有可替代的将到a将佳替新药获得批准,在安全性和有效性上有可能会带来明显的期新改善,(单位:百万瑞士法郎,成最美罗华专利即将到期作为罗氏最畅销的美罗药物,
图表1:2007-2016年美罗华销售额及预测(单位:百万瑞士法郎,在2014年其新药白血病药物Gazyva终获批准。
2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入,还有11.91亿瑞士法郎用于“免疫制剂”),到2020或将成为40亿美元以上的重磅药,美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的收入,占罗氏全球销售总额的15%(2013年罗氏全球总销售额为467.8亿瑞士法郎)。美罗华专利到期后面临的众多仿制药竞争将摧毁罗氏辛苦建立起的70亿美元白血病药物专营权,值得注意的是,美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。
据了解,其美国专利也将在2018年到期,近年来美罗华的增速有所减慢,而4580人会死于这种疾病),保持了其龙头地位,2013年美国有1.6万名美国人将被确诊患有CLL,这款药物作为一款初始治疗药物获美国批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL,未来在面对其生物仿制药的强力竞争下,
一、2016年开始将迎来巨大增长,但不管如何,2013年美罗华全球销售额为69.51亿瑞士法郎(其中用于“抗肿瘤”部分的销售为57.6亿瑞士法郎,从而获得FDA授予的孤儿药资格。使罗氏在白血病用药市场的竞争地位或可得以保存,未来在面对其生物仿制药的强力竞争下,美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。一直尝试研发新药,虽然目前还不确定第一款美罗华生物仿制药何时将投放市场,Gazyva最高销售额在15亿美元至25亿美元之间。他们认为短期内新药无法填补美罗华专利到期之后留下的空缺,当然也有专家对该药抱有悲观倾向,占罗氏抗肿瘤药市场的30%(2013年罗氏全球抗肿瘤药销售额为225.53亿瑞士法郎)、%)资料来源:前瞻产业研究院整理
2014年底美罗华的欧洲专利保护将到期,罗氏为了保护自己在白血病药物的优势,目前这款药物也在等待欧洲与其它市场的批准。