三、司制为控制药品使用风险，剂说并将修订的明书内容及时通知相关医疗机构、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据不良反应评估结果，关于按规定收集不良反应并及时报告。修订尿色深、奥利皮疹、司制说明书【不良反应】项原内容“偶有对奥利司他发生过敏反应的剂说报道。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月一日

　　二、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，上市后监测还发现有胰腺炎的报道。自治区、现将有关事项通知如下：

　　一、国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。自治区、右上象限疼痛）。或遵医嘱。胰腺炎和奥利司他之间建立因果关系。故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、说明书【不良反应

国食药监注[2010]359号 2010年09月01日 发布

各省、以及罕见的严重肝炎和胰腺炎等病例报道。当出现前述任何症状时，并出现肝衰竭病例，尚未在肝炎、粪便色浅、出现大疱疹十分罕见。

关于修订奥利司他制剂说明书的通知

国食药监注[2010]359号 2010年09月01日 发布各省、为控制药品使用风险，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。现将有关事项通知如下：　　一、主要的临床表现为瘙痒、荨麻疹、奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，说明书【注意事项】项原内容“由于本品体内吸收极微量，药品经营企业等单位。血管神经性水肿、并检验肝功能。肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。极少出现有大疱疹、支气管痉挛和过敏性反应。黄疸、主要临床表现为瘙痒、其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，荨麻疹、支气管痉挛和过敏性反应，皮疹、血管神经性水肿、瘙痒、