医疗器械召回事件报告表显示，断召进口到中国的回盒数量共2500盒。将此召回评估为一级。产品保证医疗质量和医疗安全。卫健委通告知相关信息及需要采取的报罗措施。向经销商发布告知信，氏诊

2、断召

5、回盒罗氏诊断总部调查发现这是产品因为WHO更新了参考标准品。国家卫生健康委员会发布通报，卫健委通

3、报罗

罗氏诊断称，氏诊要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。告知相关信息及需要采取的措施。

4、美国FDA根据风险评估结果，规格及批次的凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，称收到国家药监局来函，

国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

12月26日，采取以下纠正措施：

1、将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放

《致客户信》，通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。将在公司官网上公布事件相关信息。