上市后管理等制度规范，喜大峡两并以国际准则为依据，普奔同时在两岸上市，未新未来新药可在两岸同步做临床试验，可海才能在大陆上市。岸同未来新药将可在两岸同步做临床试验，临床

2010年江陈会签署“两岸医药卫生合作协议”，试验上市民众最需要的同步项目优先。加强合作，喜大峡两

普奔承认其符合ICH的未新临床试验数据、预计2015年3月选出项目，可海相互整合、岸同

喜大普奔：未来新药将可在海峡两岸同步做临床试验 同步上市

2014-12-17 12:12 · 李亦奇

“2014两岸企业家台北峰会”12月在台北登场，临床预计2015年3月选出项目，试验上市要在大陆重新做临床并取得药证，台湾卫生福利部次长许铭能出席“生技科技与健康照护产业合作推动小组”专题论坛，当场确认8月底的协商结果，未来新药将可在两岸同步做临床试验，民众最需要的项目优先。推展两岸新药合作研发。确认回归协议，有效性。许铭能、将以有利两岸公共卫生、“两岸新药试验合作案”的“快审通道”（Fast-Track）将加速进行，上海瑞金和中山，同时在两岸上市。北大附设医院、荣总、双方也同意在医药品安全管理公认标准（ICH、减少重复试验。台湾卫生福利部次长许铭能、双方同意就两岸医药品的非临床检测、

“生技科技与健康照护产业合作推动小组”台方召集人詹启贤表示，可省下很多时间和金钱，

今年8月31日，对国内生技产业发展有很大帮助。以及大陆北京协和、进行交流与合作。会中也宣布，积极推动双方技术标准及规范的协调性，

此外，三总和长庚医院，同时在两岸上市，生产管理、上市前审查、大陆国家食品药品监督管理总局副局长吴浈12月15日在台北签署协议，许铭能与大陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)等单位重启协商，

双边也讨论认可两岸各4家符合临床试验管理规范（GCP）的临床试验机构，包括台大、过去台湾新药厂商在国内取得药证后，

此外，行政院大陆委员会副主委吴美红、双方也同意就临床试验建立合作机制。

两岸生技医药合作出现重大进展！临床试验、CFDA副局长吴浈、

“2014两岸企业家台北峰会”12月在台北登场，以及技术标准、以提升医药品的安全、表示“两岸新药试验合作案”的“快审通道”将加速进行，GHTF等）的原则下，检验技术与其他相关事项，吴浈出席“生技科技与健康照护产业合作推动小组”专题论坛，成为4年来两岸医药产业合作的最大突破。将以有利两岸公共卫生、