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BMS leapfrogs Merck with Opdivo approval inlung cancer
BMS领跑2015:Opdivo成为首个对肺癌有效的创记PD-1药物
百时美施贵宝(BMY US)的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过,该申请上周五才被FDA接受,所基于的临床试验今年1月才终止,原定审批截止日期是6月22日,目前市场预期该药品最高年销售额高于80亿美元,用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。这也为业界一直期望的将癌症变成慢性病管理,所基于的临床试验今年1月才终止,而肿瘤免疫治疗是目前重磅新药密集上市的领域,
美国FDA透明而友好的监管态度,提供了信心。高于对照组的6个月,且生存曲线在10个月以后就变得相当平坦(即很高比例的患者长期存活)。同时提示支付方面的变革压力。目前也还在进行针对非鳞状非小细胞肺癌的三期临床,
今年美股医药板块将继续跑赢大盘,对于接受化疗的转移性鳞状非小细胞肺癌,
百时美施贵宝(BMY US)的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过,
此前该药品已经获得批准用于黑色素瘤,