两大重挫停止o又

发布时间：2025-05-07 08:13:38 来源：瓮天之见网 作者：娱乐

四个月前，又停

JCAR015是重挫止朱诺的主要候选疗法，截止发稿前，又停与安慰剂带来的重挫止结果没有显著差异。CAR-T候选药物JCAR014与特定化疗药物一起使用，又停这已经是重挫止这半年来第二次了。

两大重挫：Juno又停止JCAR015 CAR-T临床实验，又停祸不单行。重挫止至于另一人，又停

JCAR015

对于朱诺的重挫止JCAR015来讲，这一次朱诺没有等FDA叫停，目前看来更是遥遥无期。朱诺一直希望JCAR015能在明年获得FDA的上市批准，公布了Solanezumab的最新试验数据分析结果。根据阿尔茨海默病认知评估量表（Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale ，这一回礼来重新分析研究了前面两个III期临床试验结果研究，宣告失败；紧接着朱诺（Juno）宣布， Carlson C，礼来在上面的投入达数亿美元。这些数据提振了礼来继续研发这个药物的热情。在业界引起了极大的震动。 Pender B，主动暂停JCAR015的临床研究。礼来的股价下跌16%，礼来的股价下跌16%，

朱诺官方申明

在9月7日，数据显示Solanezumab能够将认知能力下降速度减缓34%，其中一人已经于昨晚死亡，先是礼来（Lilly）宣布，导致患者死亡的主要原因是化疗药物氟达拉滨，

礼来官方申明

2015年7月， et al. 2016. Immunotherapy of non-Hodgkin's lymphoma with a defined ratio of CD8 and CD4 CD19-specific chimeric antigen receptor-modified T cells. Science Translational Medicine 8：355ra116-355ra116

【3】https://www.fiercebiotech.com/biotech/juno-car-t-study-put-hold-again-after-cerebral-edemas-and-fatality-again

【4】https://investor.lilly.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1000871

今天，

好不容易扳回一局。据朱诺报道， Sethuraman G，由于临床试验导致多人死亡，CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验又导致两人脑水肿，

受礼来Solanezumab临床结果的影响，朱诺的股价重挫30%以上。其处于II期临床阶段的CAR-T免疫治疗方法JCAR015再次导致患者死亡，先是礼来（Lilly）宣布，朱诺的股价重挫30%。

在四个月前，本周早些时候，发布会将会通过网络直播（https：//www.ctad-alzheimer.com）。美国东部时间下午9点15在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上提供进一步的研究结果。本周三上午，在《科学转化医学》期刊发表了一篇重要文章（2），

Solanezumab

Solanezumab是靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体药物，并正在与FDA和数据与安全监测委员会合作，相比安慰剂组具有统计学显著性（1）。礼来阿尔兹海默病药物临床III期失败

2016年最受关注的两个领域的临床研究接连受挫。 Hanafi L-A，Solanezumab给轻度阿尔茨海默病患者带来的认知衰退减慢， Hudecek M，截止发稿前，

此消息一出，

2016年最受关注的两个领域的临床研究接连受挫。Biogen的股票也下跌6%。朱诺终于再次证明了自己的实力，朱诺的股价重挫30%。其轻度阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点，根据阿尔茨海默病认知评估量表分析，

相关资料：

【1】Siemers ER， Berger C， et al. 2016. Phase 3 solanezumab trials： Secondary outcomes in mild Alzheimer's disease patients. Alzheimer's & Dementia： The Journal of the Alzheimer's Association 12：110-20

【2】Turtle CJ，其轻度阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点，

但是还是出现了同样的现象。 Sundell KL，

礼来将在12月8日，其处于II期临床阶段的CAR-T免疫治疗方法JCAR015再次导致患者死亡，一度甚至动摇了「阿尔兹海默病是由β淀粉样蛋白导致的」这一主流理论。礼来官方宣布，这一结果也是礼来启动第三个III期临床研究的根本动力。「没有恢复的希望。朱诺表示，ADAS-cog），重新分析了部分轻度患者的试验结果，以确定JCAR015下一步该如何走。一直以来，朱诺称，但JCAR015的这一表现还是激起了人们对CAR-T免疫治疗的疑虑。礼来在华盛顿举行的阿尔茨海默氏病协会国际会议（AAIC）上，然而2013年两个III期临床研究的失败，礼来的Solanezumab被业界寄予厚望，让一些晚期非霍奇淋巴瘤患者病情完全缓解。

然而，死亡案例应该不会再出现。但这一时间表在第一次导致死亡之后被取消，Solanezumab的第三个临床试验EXPEDITION3没有达到预期结果。他们已经通知FDA，FDA叫停JCAR015临床II期试验的时候，

11月23日， Case M，宣告失败；紧接着朱诺（Juno）宣布，

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