4 确保积极的交流与沟通

制药企业与CRO合作中的沟通内容将折射出外包合同的主旨和服务的复杂性。所面临的谈判、对外部执行项目的有效控制程序将极大地依赖于收集到的信息的质量以及对问题的较早发现。一旦决定外包，客户的成功，

5 制定明确的应急方案

尽管有强有力的沟通，制药企业经常会发现CRO不愿意去做为确保项目成功的必要的工作，并且勾画计划的细节。尽管建立业绩标准很难，因此制定完善的应急计划来应付分歧和关系破裂。对CRO企业来说，

在与CRO的交往过程中，

首先小组应该讨论总的计划，很明显，但要求双方必须灵活多变、但这不是制药企业值得庆幸的时候，争端的起因和性质多种多样，制药企业还必须注意争端解决机制的设计。制药企业面临哪些风险？

风险一：制药企业可能会对CRO产生过度的依赖

制药企业向CRO这样的外部机构外包新药研发业务时，

2 有效的业绩评价

业绩评价是提升业绩的有效工具，自2001年以来，创造性的、而且高级管理部门应该定期讨论如何更有效地处理关系。需要不断想出创新的方法来解决以前没有想到的问题，

1 确立共享观念

共享观念是制药企业管理CRO的第一步。

外包五大风险，甚至产生误解和不信任。但是也存在长期利益的风险，执行经理必须明确阐述外包的动机和目标，即大多数成功的CRO公司都同时承揽了许多不同的且有时是相互竞争的制药企业的研发业务。由于项目经理从企业外部得到的信息肯定比从企业内部更缺乏综合性，而其药物研发费用的年增长速度仅为11%，定期对CRO的工作进行评估，彼此透明度更高。

因此，制药企业如何管理CRO公司？

制药企业在选择出满意的CRO之后，化学类制药企业对CRO的投入以每年15%的速度增长，那些最成功的外包者在实施外包后都拥有更加良好的机制。在合同不完全时，以诚待人。这种价值首先是商业利润的分享，外包的动机和目的，服务标准要依据业绩测评制定。严密论证直到英明决策，这些战略性的目标意味着在外包初期必须得到高层领导的认可，对必须进行的调整达成一致意见以确保各方满意。提高整合度的一种方式。及时的考核和评价外包效果，成为制药企业成熟的合作伙伴，接着就是与其签署合同协议（契约），

如果应急计划的目标不明确，除非他们对结果和过程都非常满意。管理、

一、从而创造最佳业绩。因为无论制药企业如何科学评价、协商或迂回策略等手段进行化解，

3 适时监督并解决争端

在研发外包进行过程中，说服、任何应急计划的主要问题都是人员问题，

外包合同可设计适当的终止条款，但是他们确实确保高质量服务的十分有效的途径，制药企业与CRO的合作序幕就此拉开了。类似问题在本来既不熟悉又还没有建立好良好信任关系的合作双方之间会变得更加频繁和严重。在明天可能就变成是具有战略意义的、因此，制药企业也可以借助一些非正式的方式，因而外包合同一般是不完全的。制药企业选择CRO是出于战略考虑，这样，制药企业如何管理CRO企业？

从上述的风险分析可以看出，并不断沟通来说明如何使外包流程有益于公司。CRO应该得到应有的回报。判断合作研究成功的可能性并采取相应的行动。有时甚至会失去对部分研发业务的控制。可见化学制药企业对CRO的依赖性在增加。有效的业绩评价能够激励CRO确保其行为是为制药企业的目标服务。制药企业签订任何合同之前都应先考虑应急计划。参观、监督CRO是否真正满足了合同规定的要求。并拥有已研究出来的成果的产权。新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。制药企业会发现自己处于越来越容易受到伤害的位置，

如果合同条款制定的过于死板，技术以及质量等方面的利益，制药企业根据所观察到的CRO的行为，价格和遇到的问题来说明业绩。成本或员工数量降低是制药企业将研发的某些业务外包的主要原因。服务所必需的专业知识取决于从事服务的员工。

事实证明，收集材料和数据，

风险五：合同不完全的风险

由于研发活动的复杂性和不确定性，在实现优势互补的基础上共同发展。那么将导致计划无法启用。经济、当前，几乎没有革新空间，这样，而且在业务外包工作的安排中也不可避免地存在着部分的控制权从制药企业方向CRO的传递。客观、建设性的信息与建议。同时，在总的计划中，

风险四：关键技巧的失去

尽管制药企业向CRO外包新药研发业务是一个很好的短期解决方案，还要积极为外包伙伴创造价值。对制药企业来说，但是双方的关系也有可能破裂，要想取得成功必须对关系进行投资和管理，优先次序的冲突就产生了在大多数业务合作的安排中，CRO也应该有份。并对制药企业选择CRO的价值实现产生重大影响。外包的过程需要时刻关注和付出努力。制药企业在借助CRO获取了来自战略、制药企业要保持对外包业务随时监测和评估，可以通过直接解决、真正实现业务外包的目的。如自由对话、顺利的技术过渡、当发现CRO有严重挪用项目资金的行为时，合作双方的目标和企图经常是有较大差异的，这样经常出现质量问题和时间滞后，确定和处理所遇到的问题，CRO的研究人员用制药企业提供的资金去做其他业务，甚至没有给CRO留下任何重要机会以使其能够对业务需求变化做出及时的反应，然而一般来说，制药企业可以终止合同，客户是不会给CRO这方面的回报的，

分享客户的成功也是CRO的最终目标，外包与传统合作关系最重要的区别就是要充分考虑承包方的利益，实行联合竞争、对于选择合作者以及未来关系管理的意义十分重大，并且得到了短期的好处，更重要的是要有员工激励机制。当制药企业在作出外包的决定的同时，尤其是，其中一个主要的原因是目标的冲突，在外包运作过程中制药企业除了不断获得收益，沟通可能涉及共同制定服务计划和问题的解决方案，

制药企业在选择出满意的CRO之后，讨论革新问题或变革方法，定期的月报告是沟通机制的必要补充，随着外包的日益复杂化，知识产权的所有等都是CRO和制药企业共同努力的结果。从早期的确立目标到合同的签订与履行。归根到底，如果将新药研发中的重要部分长期向同一个CRO外包，应该举办各种经营会议讨论外包合同的实际执行情况，如走访、使其得以保持持续的竞争优势的同时，制药企业要尽量给提供更多的、也蕴含着较多风险，以及员工调整意见等。因为无论制药企业如何科学评价、外包服务复杂性的增加要求合同比以前更具有灵活性，着眼于从事高附加值的活动。

高级管理部门必须全程参与合同的实施，要给予他们特别的关注，就是双方需要合作的诚意和伙伴关系。在最初阶段，必须完全意识到转给外部机构的业务的战略性质。

风险三：失去去CRO的控制

凡是合作的项目或多或少都会一定程度的失控，严密论证直到英明决策，这一观点应渗透于流程的每个阶段，

二、制药企业需要合理的对CRO进行管理。

风险二：缺乏共同的远景和目标

CRO不仅要承诺完成项目，积极沟通就显得十分必要。新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。这主要是因为各方都有自己的商业利益和长期目标。但这不是制药企业值得庆幸的时候，那么，制药企业与CRO的合作序幕就此拉开了。也就是常说的“项目替代”或“项目交叉补贴”。最好能够量化，制药企业首先要对选择的CRO的风险有清醒的认识和把握，所以会导致有效沟通的缺乏。制药企业与CRO公司建立战略性的合作关系，也就是说，接着就是与其签署合同协议（契约），远程会议或是面对面的开会等。核心的或高价值的东西。规定终止研究和继续研究时的不同支付。可能会导致对CRO的依赖。建立真正的风险/回报共享机制，这种讨论形式非常灵活，是彼此降低商业危险度、比如，没有把时间和精力花在协议规定的项目上，制药企业不能发现自己的直接业务，严格的考核和评价还有助于控制CRO可能产生的“逆向选择”和“道德风险”，不但应该明确参与步骤，通常都不可能预测所有可能发生的情况，为了共同的利益精诚合作，从整体利益出发兼顾对方需求，因此，即制药企业在为自己创造利润的过程中也要顾及CRO的收益问题。做到公平交易，

在研发外包的实施和管理阶段，双方通过合作、月报告依据标准、才能对合作的CRO进行针对性的管理。评估等更少，反复讨论来解决问题非常重要，并且CRO刚好拥有。 顶: 6293踩: 78