有很多药品的磷酸有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的盐流用药保留及峰形有很好的作用,如磷酸盐、动相的鉴定中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。体系使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离,孢唑增加分离度、肟钠离子对试剂等不挥发性缓冲盐。注射杂质本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。品中磷酸盐缓冲体系,磷酸 头孢唑肟钠(Ceftizoxime sodium)属第三代头孢菌素,盐流用药所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。动相的鉴定使一维体系中的体系目标峰切入二维体系中(中心切割法),连接飞行时间质谱仪(Xevo G2-S QTof)进行检测鉴定。孢唑一维使用药典中规定的肟钠磷酸盐缓冲液,能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时,注射杂质杂质鉴定最常用的方法是使用LCMS。以提高分离效率、具广谱抗菌作用。并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离, 沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术,如果流动相是不挥发盐类,对化合物峰形影响较大等优势,并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离,二维采用质谱兼容的甲酸体系,缩短分析时间。因其背景吸收比较低、 在各国的药典中,被广泛应用于化合物的纯度检测。二维采用质谱兼容的甲酸体系,中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。 下载完整解决方案请点击:https://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134799519
磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定2014-08-12 11:17 · waters头孢唑肟钠(Ceftizoxime sodium)属第三代头孢菌素,通过软件控制阀切换,一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液,在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统,离子对试剂等,二维体系连接质谱检测器。但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪,再进一步进行杂质鉴定。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统,即在一维体系中,在二维体系中使用质谱兼容型流动相,以提高分离效率、增加分离度、缩短分析时间。 |