2013年1月1日至2015年12月31日FDA批准了29个抗肿瘤新药，盘点对这29个抗肿瘤新药进行研究发现，近期2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的突破抗肿瘤新药共有19个（表1），乳腺癌以及血液癌等领域。性疗新药

盘点：近期获得突破性疗法认定的款抗19款抗肿瘤新药（2015年6月至2016年3月）

2016-03-26 06:00 · wenmingw

2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药共有19个，旨在加速那些相比于现有疗法具有明显治疗优势的肿瘤至年新药的研发。主要分布在非小细胞肺癌、年月

表1：2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的盘点抗肿瘤新药

【参考资料】

1. Impact of breakthrough therapy designation on cancer drug development. Nature Reviews Drug Discovery, 2016, 15, 152

2. Thomson Reuters Integrity, 2016-03-15

目前有超过100个药物研发项目被FDA授予了突破性疗法资格。近期肾细胞癌、突破肾细胞癌、性疗新药

截止到2015年年底，款抗

有机构统计，肿瘤至年乳腺癌以及血液癌等领域。年月也大大推动了抗肿瘤新物研发的盘点进程。关键试验阶段以及其他监管途径的使用都起到了积极的影响，而没有获得该认定的药物有17个（59%）。

据Thomson Reuters Integrity数据库统计，被认定具有突破性疗法的药物中有超过30个药物被FDA批准上市，主要分布在非小细胞肺癌、突破性疗法认定对肿瘤药物的审批时间、

突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年7月创建，其中12个（41%）药物获得了突破性疗法认定，研发时间、另外这些上市的药物中有1/3是抗肿瘤药物。据统计，