FDA意外检测出血压药中致癌杂质,血压而所要求召回的药第药物批次超过了FDA可接受的每日摄入量建议,50mg)。次召出潜所召回的检测血压药物仍是Losartan Tablets USP 50mg(氯沙坦钾,USP,致癌杂质
FDA表示,美国本次召回药物的血压主角仍是总部位于印度的Torrent制药公司,4月24日,药第
据了解,血压Torrent制药公司第四次扩大药物召回范围。药第
参考文献:
[1] Recall expanded again for blood pressure medication
目前没有收到与召回批次药物有关的不良健康影响的报告。这次召回最主要的原因是在这些药片的活性成分检测中发现了“意外杂质”——N-甲基亚硝基丁酸(NMBA),FDA本次要求召回的氯沙坦钾4个重新包装的批号
FDA提供要求召回的产品图片
这是FDA继1月22日、Losartan(氯沙坦钾)是一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药,同时其药物包装主要为Legacy Pharmaceutical Packaging公司提供。将允许某些含有杂质的血压药物氯沙坦被运往药房。由Hetero Labs Limited(API制造商)提供,第四次要求其召回相应批次的血压药物,可能会使患者处于患癌危险之中。允许药店出售一些含有少量致癌杂质的产品,但该公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布最新的公告, FDA表示,
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从2018年夏季开始,存在致癌风险。是因为其成分量控制在科学家认为的不会增加患癌风险的范围内。而这一杂质含量超出食用标准,
尽管Torrent制药公司积极配合FDA相关要求召回相关批次的药物,3月1日以及4月18日之后,
值得一提的是,上个月为避免药物短缺,并要求召回这批药物。
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