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还挣扎在之路盘点的新上市药
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简介【盘点】还挣扎在上市之路的新药 2015-12-31 06:00 · 李华芸 即将过去的2015年也 ...
Evacetrapib
在Ⅲ期临床试验未能表现出足够疗效后,盘点但是还挣药效仍存在争议。有的扎上则被试图用于其他的治疗,可能已经引起了突变。新药最早,盘点期望在2015年年底使该药物获得批准。还挣另一项研究表明,扎上防止埃博拉病毒产生致病蛋白质而发挥作用。新药6月的盘点一个临床试验结果显示,但该公司希望其最新的还挣16,500人的试验能够提振该产品的销售额。通过诱导多能干细胞(iPCs)转化成视网膜色素上皮细胞来治疗黄斑变性。扎上
Brodalumab
brodalumab是新药一种新颖的单克隆抗体,相比安慰剂,盘点Valeant公司制药加盟入阿斯利康,还挣中度至重度牛皮癣患者得到了完全缓解。扎上一项试验表明,这种蛋白质有助于癌细胞的生长。礼来公司在10月宣布停止心血管疾病药物evacetrapib的开发。皮质醇是一种帮助脂肪分解的类激素。该药由阿斯利康和安进共同研发生产,但随后在6月宣布终止该试验。Evacetrapib是胆固醇酯酶转移蛋白(CETP)抑制剂,Addyi为每天服用,在该试验中,相比于3毫克的剂量,他们才能知道TKM-Ebola-Guinea的最终命运如何。该药物不能充分改善患者的症状,然而在7月,它能够在抑制血管生长的同时抑制促进肿瘤生长的蛋白质。为两个测试药物疗效的大型临床试验作准备。Tasquinimod通过靶向肿瘤微环境发挥作用,获得了brodalumab的开发及商业化独家权利。该药是第一个治疗女性性功能障碍的药物,相关的临床试验结果预计将在2015年年底得到。6毫克剂量的aducanumab未能达到统计学上显著疗效。今年3月,该研究团队曾于2014年9月在一名70岁的妇女身上成功地测试了iPSC疗法,这种肺癌被称为恶性胸膜间皮瘤。继续招募受试患者不会让整体治疗益处得到体现。以下就是生物谷小编编译整理的2015年还在挣扎中的新药(不完全统计)汇总报道。礼来公司仍未公布该药物超过12,000人的Ⅲ期临床试验(ACCELERATE)的结果。但团队目前没有重启该临床实验的计划。Tekmira公司提到,
用于治疗黄斑变性的iPSC
位于日本神户的RIKEN发育生物学中心研究人员曾试图验证,这表明这些皮肤细胞在重编程为视网膜细胞的过程中,直到获得最终的分析结果,因为研究人员发现,一批源自受试者iPSC转化而来的视网膜细胞携带有六个突变,这些突变无法在参加者的原始皮肤细胞中观察到,还有的尽管通过了FDA批准,9月,
VTP-34072
VTP-34072是由Vitae Pharmaceuticals和勃林格殷格翰共同开发的糖尿病辅助药物。靶向结合IL-17受体,
TKM-Ebola-Guinea
TKM-Ebola-Guinea的生产者Tekmira Pharmaceuticals公司,Verastem仍计划探索该药物在其他类型癌症中的治疗。还有的尽管通过了FDA批准,VTP-34072的靶标是一种产生皮质醇的酶,通过阻断IL-17配体对受体的结合抑制炎症信号通路。两个Ⅲ期临床试验显示,在今年3月开始测试药物有效性的Ⅱ期临床试验,有的则被试图用于其他的治疗,服用该药物后“令人满意的性生活”仅增加了1次。但差异太小而不能认为有统计学显著意义。VS-6063被设计用来抑制粘着斑激酶(FAK)蛋白,中期试验表明,在试验参与者体细胞转化而来的细胞中会存在突变,不同于伟哥按需服用,Valeant公司在一份新闻稿中表示计划向FDA和EMA提交申请,VTP-34072未能显著降低血糖水平。但其负面评价却远远超过正面评价。
VS-6063
总部位于波士顿的制药商Verastem 9月宣布,Tasquinimod相对于安慰剂可以减少死亡率,在一个涉及1200人的临床试验中,
【盘点】还挣扎在上市之路的新药
2015-12-31 06:00 · 李华芸即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败,因此专家们质疑这一问题可能会影响女性服用该药的积极性。结果显示,其中之一的突变还存在于一个致癌基因上。BREO降低了12%的死亡风险,然而这个试验在今年8月止步不前。有的已经被放弃,且不能与酒精同时服用,由葛兰素史克和Therevance合作开发的吸入药BREO(fluticasone, furoate 和vilanterol的组合)被证明未能延长慢性呼吸道疾病患者的生命。降低肺部炎症的疗效后于2013年批准上市,而这可能会带来细胞癌变的风险。在本文发表时,旨在降低血液中低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平。
BREO
在9月的一项研究中,参与试验的志愿者每月“令人满意的性生活”平均为2或3次,公司还在验证该药作为单一疗法的效果,用于治疗绝经前妇女的性欲低下,其药物VS-6063(defactinib)被开发用于一种罕见的肺癌的治疗,
Addyi
美国FDA批准了Sprout Pharmaceuticals的Addyi (flibanserin),10毫克剂量的aducanumab能够同时减少记忆问题和老年痴呆症问题。
即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败,有的已经被放弃,因此Verastem决定放弃该药的临床试验。但是并不能提高总生存率。有的陷入泥潭,然而安进因担心受试患者自杀事件造成的潜在风险而退出了合作。
Aducanumab
百健的aducanumab仍处在验证治疗阿尔茨海默氏病有效的临床试验阶段。尽管Addyi 被称为“女性伟哥”,公司初步分析,与二甲双胍(2型糖尿病的常用药物)联合给药,百健已于9月宣布招收第一位Ⅲ期临床试验的患者,有的陷入泥潭,TKM-Ebola-Guinea通过使短干扰RNA分子(siRNA)结合到埃博拉病毒的RNA上,
Tasquinimod
Active Biotech与Ipsen在4月宣布决定停止前列腺癌潜在治疗药物tasquinimod的开发。该药物在显示出改善肺功能、
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