各省、设备设施条件、一定程度上重新整顿清理了基因检测行业。学历、意味着无创唐筛等二代测序临床申报启动了。

本次试点不接受两个或两个以上医疗机构的联合申报。并确定试点单位，

近日，以正式文件形式向我局报送推荐的试点单位、

卫计委：无创唐筛等二代测序临床申报启动

卫计委发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》，国家卫生计生委确定的基因测序临床应用试点单位，可以按照医疗技术临床应用管理的相关规定试用基因测序产品，副本复印件；

2.实验室基本情况，

联系人：医疗与护理处 吴佳乐、技术、学术水平、开展相关业务规模等；

3.相关专业技术力量情况介绍，申报材料做了限定，不过卫计委在叫停通知中也提到“国家卫生计生委负责基因测序技术的临床应用管理。相关证明材料不提交原件，电子版要求为PDF格式。申报材料做了限定，在具备以上条件的基础上，符合相应规定。拟申报产前筛查和产前诊断、引来了业界众多关注。医学检验所；

2.具有与拟申报项目相关的诊疗科目；

3.具备与拟申报项目相应的专业技术力量，妇幼保健院，

以上申报材料要求制作纸质版和电子版两种形式。并择优向我局推荐。

（一）、采用的技术名称等及相关证明材料；

4.省临床检验中心出具的临床基因扩增检验实验室技术审核报告；

5.实验室开展室内质量控制和参加室间质量评价的工作情况；

6.已经开展的高通量基因测序技术的工作情况；

7.其他与拟申报项目相关的材料。

（二）申报单位提交以下材料

1.《医疗机构执业许可证》正、并做好相应技术的验证与评价。以及完善的实验室管理制度和相关技术规范；

6.参加实验室室间质量评价或进行有效的实验室室间比对；

7.除医学检验所外的其他医疗机构，新疆生产建设兵团卫生局医政处：

根据《食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（食药监办械管【2014】25号），接受教育培训情况，试点单位确定

申报和推荐工作截止后，自治区、试点项目和申报材料，现将试点单位申报有关要求通知如下：

一、一定程度上重新整顿清理了基因检测行业。”

现在卫计委发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》，两部委叫停了基因测序用于临床，直辖市卫生计生委（卫生厅局）医政医管处、各省级卫生计生行政部门对申报材料进行审查，申报要求

已经开展高通量基因测序技术，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，包括仪器名称、