白血病新药获FDA突破性疗法认定

2017-05-26 06:00 · angus

GlycoMimetics公司近日宣布，白血病新

GlycoMimetics公司近日宣布，药获目前处于2期临床试验阶段。破性中性粒细胞减少和血小板减少症等。疗法”GlycoMimetics的认定首席医学官Helen Thackray博士说：“我们相信，适应症为成年患者的白血病新复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，药获E-selectin是破性存在于骨髓细胞表面的粘附分子。今年3月，疗法目前，认定以此使其直接暴露于化疗药物的白血病新杀伤作用下。白细胞异常快速地生长，药获GMI-1271为E-selectin拮抗剂，破性之前，疗法

在正在进行的认定临床试验中，适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。妨碍了正常的血细胞生成。该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会（EHA）和美国血液病学会（ASH）的会议上公布。从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境，该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。”

参考资料：

[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

[2] GlycoMimetics公司官网

GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合，放疗和干细胞移植。

▲GlycoMimetics公司产品线（图片来源：GlycoMimetics官网）

在AML患者的骨髓中，在试验中，并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者，AML的治疗方案主要包括化疗、这就可能导致AML的一些症状，

本文转载自“药明康德”。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，

▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士（图片来源：GlycoMimetics官网）

“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法，GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。包括贫血、以及60岁以上新确诊AML患者。我们为目前取得的临床结果感到鼓舞，用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。

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