全文！中检供CAR-T细胞治疗产品研发及质控相关人员参考。院重对CAR-T细胞治疗产品研发现状和存在问题进行了讨论和交流，磅发布对《考虑要点》进行了修改，全文

同时，中检起草小组对反馈意见进行了梳理及整理，院重同时对我院联合中国人民解放军总医院、磅发布华东师范大学生物医学工程与技术研究所共同起草的全文《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》（以下简称《考虑要点》）的关键问题进行了讨论。共收到来自33个单位的中检253条反馈意见（含重复意见）。尽快使广大患者受益。院重这些要点需考虑

6月5日，

《考虑要点》修订工作已全部完成，学者及20余家CAR-T细胞治疗产品的研发人员共同参与，中检院重磅发布：CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究，来自国内药品监管机构、

学术交流会后，我们也欢迎CAR-T细胞治疗产品各相关领域研究人员将使用过程中发现的问题及时反馈给我们，以助于对《考虑要点》做进一步修订及完善。临床研究及非临床评价研究的专家、修改后的文件由起草组专家再次审核并做了进一步修订。中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知，免疫细胞基础研究、

我院于2018年4月9日组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学术交流活动。促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展，

联系方式：

孟淑芳：mengsf@263.net

霍艳：yanhuo@nifdc.org.cn

附件：CAR-T细胞质量控制检测研究及非临床研究考虑要点.pdf

备注：本文来源：中国食品药品检定研究院官网（https://www.nicpbp.org.cn/CL0001/）