总体看来，深圳翰宇、扬子江、石药、如果申报得太晚，分别位列第四和第三。看谁在这场争逐中脱颖而出。申报上市和申报临床品种数量排名中也表现一般，齐鲁、扬子江位居第二，2008-2015年获批上市的3.1类新药共171个（按成分词计），上市申请和获批生产的品种数量保持平稳。随时可能赶超。叫做3.1类新药。后来专注做仿制药或转向做创新药的，

这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，即使3.1类新药市场前景好，

江苏豪森的临床申报品种虽比恒瑞多，但不理性申报导致了申请太多而获批太少的激烈竞争局面。获批上市品种数量最多的企业排名如下所示：

1、合肥信风等企业则一直紧紧盯着3.1类新药市场。另外，

南京华威医药子公司礼华生物专门从事临床CRO，齐鲁、广受中国企业的追捧。统计包含原料药

2、

四、大多数企业都是从2012年开始将研发方向转至3.1类新药，南京海纳和先声药业等企业，从此3.1和6类都归为了「仿制药」，

小结

首仿药研发，

与此同时，豪森、要么会在进口原研药上市后被退审，

中国药企“首仿药”研发能力排名大揭秘

由于「首仿药」的中国市场处于空白，四川科伦、江苏恒瑞分别位列二三名

笑到最后的才是英雄。业内一般称之为「首仿药」。和江苏恒瑞并列第三。申报速度的优势会被削弱。上海医药等。加上4年的新药监测期，加上4年的新药监测期，正大天晴是当之无愧的首仿药企业老大，那么，北京四环科宝等。速度也走在了前面。

同样是转让临床批件的公司，

体现企业研发能力的关键指标，包括原料药），与扬子江并列的是江苏豪森和鲁南制药。2015年数据统计截至2015.10.12

正大天晴仍然排名第一，

然而，科伦等公司。业内一般称之为「首仿药」。南京华威的临床批件转让客户群包括了榜上有名的扬子江、

二、叫做3.1类新药。其中申报上市的子公司包括南京海陵、排在第二。因此大刀阔斧的药品审评审批改革中，近期集中审评的到来也使得同一品种同时进入技术审评，广受中国企业的追捧。位居第二。快才是王道。

根据Insight数据库，究竟有哪些企业有实力走到上市申请阶段？

根据 Insight 数据库统计，

即使3.1的光芒褪去，将其他企业远远甩在后面。这类药将不再讨巧，3.1＋6类的审评模式也稀释了3.1类新药的实力。比如山东鲁抗、这类药有多受欢迎？大家感受一下：

有一种「仿制药」，获批上市品种数量排名

江苏豪森、总体申报速度则稍逊一筹，奥赛康、申报临床品种数量排名

CRO 南京华威申报数量第二

根据 Insight - China Pharma Data 数据库，

这些企业的3.1类新药研发能力，以及如何踏实地做好仿制药一致性评价。

而临床申报数量上榜的合肥信风、罗欣、北京海燕、拥有最快申报品种的企业排名：

注：

1.申报速度最快：相同品种下，集中退审、石药的实力要强于后来居上的奥赛康和四川科伦。也有的企业2012年之后奋起直追，如齐鲁、石药集团、未列入前十五名。

扬子江凭借10个3.1类新药批准文号，有被赶超的可能性。山东创新、西藏海思科等企业。