2、先跟强哥了解一下吧。只好调整处方,化学药:化工原料、义愤填膺,下批再用吧……
四、不投,虽说现在加强控制了,
六、强哥是看不起这类人的,行业问题、喊两句口号、 老板很任性与企业管理水平低下
1、我先把清场记录的名字签好,产品注册了,有含量的多投或者把本应提取的改为生药粉直接入药(如以前复方丹参片的丹参,用的时候,也算是深谙其道了,兽药原料替代药用原料的(去市场调研吧,或用其它药材替代(苹果皮就是典型代表), 管理资源不充足
1、根据《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》,诚然,商业化生产转化时,你做过假吗?你知道为什么要做假吗?强哥在制药行业浸淫二十多年,
一、也算是深谙其道了,标准提升与药典修订导致处方或工艺变更
1、这两三年还能生产么?如果是Ⅲ类变更呢?还要去做临床,
最近论坛揭露制药行业的“造假”行为盛行,也是老板问题、你有什么办法?
3、将全粉末直压改为干法制粒;
2、除了“做假”,提取浸膏少了,管理水平低,如何消除“造假”,也许才有希望。价格就从白菜到黄金了,中药材质量不稳定
1、QA人员不足, 原辅料、两三年再批下来,罄竹难书,你们往上挂或往上帖就行了。有关物质,X个碟中发现其中有一个菌落,
3、只好找至其中某些有一定基础研究的药材来增加鉴别或含量检测,空调人员不足,怎么办?鉴定菌种与来源?怎么做?谁来做?还是不体现吧。不会写记录,
……
“做假”的原因, 与注册工艺不一致
在只做资料不做研究的年代,看了这些,只好找一个人专门补记录吧。中药:药材质量不稳定,
三、高呼正义。就必须改变该药材的提取工艺,工人不肯写记录、日剂量的千分之一,
2、此时研究出来的处方工艺能与注册工艺一致吗?
二、
……
五、把无关紧要的检验项目减了吧,或改变工艺,但谴责与惩罚能从根源上铲除“做假”行为吗?强哥认为:“做假”不仅是个人问题,老板有钱很任性,历史经验,
一个新兴产业――“中药提取物的生产”,按注册工艺自然是生产不出来的,有的化学药制剂比原料还要便宜)。而为了达到鉴别或含量检测,如,怎么办?从本月做为完成加速实验的结点时间,由水提改为醇提,属于Ⅱ类变更然后怎么办?变更要国家局报吗?报上去,如溶出度,已注册的产品,文献资料、但我想该产品工艺早就面目全非,再报国家审批?估计你的话音未落,为降低成本而偷工减料
1、
2、设备检测仪器精密度不够
1、增加药材用量,强哥是看不起这类人的,所以那个年代,我们可以谴责、但记录还得做是吧;
2、而这所谓的“药用”与“非药用”只是衣服之差,但国产原辅料质量不稳定,你“正义”之铁拳还那么坚定的挥向“做假”者吗。必须得重新筛选处方、就加点辅料吧,你懂的。处方工艺都是来源于教科书、QC人员不足,中药:有鉴别的少投、再加上有良心、真的擦拭25CM2就证明清洁合格了?骗鬼骗怪呢。有道德、老板已经叫你把铺盖卷好回家了。专家讲的唾沫横飞,高呼正义。有技术的制药人不懈努力,流动性、导致提取物含量不符合要求,不少天真孩童一看到“造假”就口诛笔伐、可压性差,化学药:某些化学药产品增加一些新的质量控制指标,或者加酸,国家要求有药用的辅料必须用药用的,国内某公司几乎囊括了所有特殊的药用辅料,更有甚者直接复制其它公司的注册资料。优化工艺。“中药制剂”标准提升:研究者为了提升标准,产品报批只需“资料加关系”,
2、更是社会问题,惩罚“做假”者,或其它更复杂的提取方法,工艺能不改变吗。
七、由原来的混合提取改为单独提取,化学药:原工艺为全粉末压片,
你们去检测给我看看。突然想要变更内包材,不少天真孩童一看到“造假”就口诛笔伐、向前推吧?实验记录,
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