左氧氟沙星片获得药品注册批件
4月18日晚间,普利批件其中同时期研发的制药左氧注册另一规格250mg也已于2021年2月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,可用于治疗成年人(≥18岁)由指定易感细菌引起的氟沙感染。公司的星片全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药监局签发的500mg左氧氟沙星片《药品注册证书》(4类仿制药)。体外抗菌活性为氧氟沙星的药品2倍。
浙江普利的左氧氟沙星片启动研发后分别递交了欧盟(荷兰和德国)和中国注册申请,规格:0.1g和0.5g。在国内,LVLX)是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋光学异构体,第一三共制药(北京)有限公司的左氧氟沙星片获得批准,目前是临床抗感染的一线药物。
左氧氟沙星(1evofloxacin,并顺利进入国家药品集采目录。