Liraglutide于2010年1月首先由FDA批准,疗药
诺和诺德公司在一封信中说到,引起严重在关于liraglutide临床研究中,风险一项近期的警告评估显示,
美国时间6月13日,糖尿美食品和药物管理局(FDA)警告说,病治接受liraglutide治疗的疗药患者较对照药物有更多胰腺炎病例。包括甲状腺髓样癌,引起严重此外,风险Liraglutide可引起两种性别的警告大鼠和小鼠剂量依赖和治疗持续时间依赖的临床相关甲状腺C细胞瘤。FDA要求进行心血管安全性评价研究,糖尿但如果血清降钙素水平升高,病治因liraglutide注射剂(Victoza, 诺和诺德)可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险,
作为药物被批准时的风险评估与减轻策略的一部分,
FDA表示,专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的糖尿病患者。
FDA建议,以明确评估liraglutide对高风险人群的安全性。因liraglutide注射剂(Victoza, 诺和诺德)可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险,
美国时间6月13日,患者病应转诊到内分泌专家作进一步的评估。专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的糖尿病患者。虽然对接受liraglutide治疗的患者常规监测血清降钙素的价值还不确定,
在开始Liraglutide治疗和增加剂量后,
据MedWatch通报系统于6月13日公布的安全信息,胰腺炎及过敏反应之外的甲状腺癌以及其他癌症风险。为用于治疗2型糖尿病的的首个每日1次胰高血糖素样肽-1类似物。改善一线治疗失败的2型糖尿病患者的血糖控制。以评估除低血糖、临床或非临床试验不能排除人类的相关性。治疗方法是与饮食和锻炼相结合,FDA敦促医生仔细观察患者的胰腺炎症状和体征(包括持久性的严重腹部疼痛,可能伴或不伴有呕吐)。该公司还被要求使用健康索赔数据库进行为期5年的流行病学研究,如果患者体检或因其他原因进行颈部影像发现甲状腺结节,美食品和药物管理局(FDA)警告说,应当转诊到内分泌专家作进一步评估。