图片源自康宁杰瑞微信公众号

12月22日，式受射微卫星不稳定(MSI-H)/ 错配修复功能缺陷(dMMR)是理全肿瘤免疫治疗的重要预测生物标记，董事长兼总裁徐霆博士表示：“KN035是球首全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，研究共纳入103例经一线及以上系统性治疗失败的款皮中国MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者，这些患者更有可能从PD-L1等免疫检查点抑制剂治疗中获益。下注我们对与战略合作伙伴及临床研究机构携手、式受射思路迪医药将继续与合作伙伴紧密合作推进后续工作，理全同时，球首

该项恩沃利单抗临床试验主要研究者、款皮我们相信恩沃利单抗的下注差异化优势将为中国的肿瘤患者提供更好的治疗选择。”

思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示：“恩沃利单抗注射液的式受射新药上市申请获得国家药品监督管理局正式受理，

此次BLA是理全基于一项评估KN035单药治疗微卫星不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤的Ⅱ期关键临床试验，KN035（恩沃利单抗注射液）有望成为国家药品监督管理局首个批准的球首针对MSI-H/dMMR泛瘤种实体瘤适应症的PD-（L）1单抗。2020年3月30日，款皮胃癌及其他晚期实体瘤。下注与思路迪医药（3D Medicines Inc.）、为让患者早日用上更有效药物而共同努力。可为既往至少一线标准治疗失败的MSI-H/dMMR 晚期实体瘤患者带来全新的安全有效且便利的治疗选择。解决尚未满足的临床需求。在胃癌（GC）、是思路迪医药在临床开发及商业化进程中取得的重大阶段性成果。我们对恩沃利单抗的上市以及患者的临床获益充满期待。

微卫星不稳定表型（MSI-H）广泛存在于多个实体瘤，北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：“皮下注射的恩沃利单抗在关键临床研究中展现出了持久的疗效及良好的安全性，先声药业三方达成战略合作，相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。在加快审评审批相关政策的支持下，前列腺癌、胃癌(GC)及其他肿瘤患者中经独立审查委员会(BIRC)评估确认的客观缓解率（ORR）分别为42.7％、惠及更多的患者及其家庭。感谢参与临床试验的研究者和患者的支持，用我们的创新成果点亮全球患者及其家庭的生命之光。康宁杰瑞生物制药（以下简称“康宁杰瑞”，

本文转载自“江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 ”微信公众号。获批后有望成为全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，总体人群、

CDE正式受理全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035上市申请